辽宁：加快生物医药和医疗器械产业提质升级

中新网(zhōngxīnwǎng)沈阳5月28日电 (记者 韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办(xīnwénbàn)召开的发布会获悉，辽宁加快生物医药和医疗器械产业提质(tízhì)升级助力辽宁医药产业高质量发展。 辽宁创新(chuàngxīn)服务，全链条(liàntiáo)支持药械创新发展。支持研发创新，推动产业提质升级。持续开展(kāizhǎn)创新药械精准帮扶行动，将3个(gè)新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道(tōngdào)获批上市。 5月(yuè)28日，辽宁省政府新闻办召开的发布会现场。韩宏 摄 据介绍，辽宁优化审评审批，加速创新成果转化(zhuǎnhuà)，制定出台《关于药品(yàopǐn)上市(shàngshì)后生产(shēngchǎn)场地变更优先审评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可核查工作(gōngzuò)程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《关于鼓励已上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件，压缩审评审批时限，降低检查频次。 政策实施以来，已对260余家(yújiā)企业的(de)检查(jiǎnchá)予以优化，减少涉企检查3600余个(gè)工作日；7家企业的9个第二类医疗器械产品按照优先注册程序批准上市，2家外省企业的2个第二类医疗器械产品在辽宁省注册，审评审批时限大幅压缩。 辽宁全力争取(zhēngqǔ)国家优化药品补充申请审评审批程序(chéngxù)改革试点，目前，辽宁省10名专业(zhuānyè)技术人员已通过国家药监局药品审评中心(zhōngxīn)考核，东北地区第一家(dìyījiā)试点将于近期落户辽宁，试点获批后，将为省内药品持有人上市后重大变更申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务，技术审评时限由200个工作日压缩(yāsuō)至60个工作日，降低企业研发申报成本。 下一步，辽宁省(liáoníngshěng)药监局将全过程深化(shēnhuà)药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业(yīyàochǎnyè)高质量发展，让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。